Tebliğler

SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2026/4)

31.12.2025

SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2026/4) Amaç MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı, Ek-1 sayılı listede yer alan ve Sağlık Bakanlığının özel iznine tabi madde ve müstahzarların ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluk denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir. Kapsam MADDE 2- (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimine ta

SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN

İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ

(ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2026/4)

Amaç

MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı, Ek-1 sayılı listede yer alan ve Sağlık Bakanlığının özel iznine tabi madde ve müstahzarların ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluk denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.

Kapsam

MADDE 2- (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimine tabi tutulan ve Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar.

Dayanak

MADDE 3- (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 455 inci maddesi, 14/9/2022 tarihli ve 6038 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararı ile 16/8/2023 tarihli ve 32281 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler Yönetmeliğine dayanılarak hazırlanmıştır.

İthalat denetimi ve belgelendirme

MADDE 4- (1) Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatı; 12/6/1933 tarihli ve 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun ve 1961 Uluslararası Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi ve 1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi ile ulusal mevzuat hükümlerine uygun olarak yapılır.

(2) Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu Sağlık Bakanlığına sunulan belgeler esas alınarak Kontrol Belgesi ile belgelenir.

(3) Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi, ithalatçı veya temsilcisi tarafından Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimi kapsamında gümrük beyannamesinin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur.

(4) Kontrol Belgesinin süresi altı aydır.

(5) Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi düzenlendiği yılın sonuna kadar geçerlidir.

(6) Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2026/20)’nin ekinde yer alan Ek-1/A sayılı listesindeki ürünler için yapılan başvuruların Sağlık Bakanlığı (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) tarafından incelenmesi sonucunda özel izin alınması gereken ürünler arasında olduğu tespit edilen ürünler için, bu Tebliğ hükümleri uygulanır.

Başvuru

MADDE 5- (1) Kontrol Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) başvurulur:

a) Başvuru dilekçesi.

b) Proforma fatura veya fatura.

c) Analiz sertifikası.

ç) İthalat Başvuru Formu (Ek-2).

(2) Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) başvurulur:

a) Başvuru dilekçesi.

b) Kapasite raporu (Sanayici firmalar için )

c) Müşteri portföyü (Satış amaçlı ithalatlar için)

(3) Doğrudan tüketiciye sunulan maddelerin ithalatında, gerekli hallerde aşağıda belirtilen bilgilerin Sağlık Bakanlığına ibrazı gerekir:

a) İthalatçı firmanın ünvanı ve adresi.

b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no’su, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri.

c) Süreli mallarda son kullanma tarihi.

ç) Kullanım amacı ve günlük dozu.

(4) Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu veri tabanına girilen bilgiler esas alınarak Ticaret Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslar doğrultusunda e-belge olarak düzenlenir. Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi e-belge olarak düzenlenemediği durumlarda fiziki olarak da düzenlenebilir.

(5) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatında gerekli görülen durumlarda Sağlık Bakanlığınca belirlenecek ilave bilgi ve belgelerin ibrazı istenebilir.

Kontrole tabi maddelerin ithaline mahsus ruhsatname

MADDE 6- (1) Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatı öncesinde, Sağlık Bakanlığınca 4 üncü maddenin birinci fıkrasında belirtilen mevzuat ve 16/6/2004 tarihli ve 25494 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik gereğince düzenlenen kullanım süresi altı ay olan kontrol belgesi ve Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname düzenlenir. İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç on beş gün içinde, Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatnamenin D nüshasını ve ilgili gümrük beyannamesi örneğini Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) göndermekle yükümlüdür. Aynı ruhsatnamenin bir suretinin mala refakat etmesi zorunludur.

(2) Ek-1’deki listede yer alan ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi kapsamında olup Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname ile dağıtıcı firma tarafından Türkiye gümrük bölgesine getirilmiş ancak ilgili gümrük işlemleri tamamlanmamış kimyasal maddelerin ithalatı öncesinde, Sağlık Bakanlığınca düzenlenen ve düzenlendiği yıl sonuna kadar geçerli olan Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi düzenlenir. İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç on beş gün içinde belgenin aslı, ilgili gümrük beyannamesinin örneği, fatura ve dağıtıcı firma tarafından ithalatçı firmaya düzenlenen ve ithalatın hangi ruhsatnameye istinaden gerçekleştirildiğini gösteren belgeyi Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) iletmekle yükümlüdür.

Gümrük işlemleri

MADDE 7- (1) Ek-1’deki listede yer alan ürünlerin ithalatında Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi tescil sırasında gümrük beyannamesine kaydedilir. Kontrol Belgesinin veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesinin ilgili gümrük idaresine sunulmasından ithalatçı veya temsilcisi sorumludur.

(2) İlgili gümrük idaresince, birinci fıkra kapsamındaki işlemlerde ithalatçı veya temsilcisinin beyanı esastır. Yanlış veya yanıltıcı beyanda bulunulduğunun tespiti halinde 8 inci madde hükümleri uygulanır.

Yaptırımlar

MADDE 8- (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış ve yanıltıcı beyanda bulunanlar, sahte belge kullanan, ibraz eden veya belgede tahrifat yapanlar hakkında, 5/3/2020 tarihli ve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu; 27/10/1999 tarihli ve 4458 sayılı Gümrük Kanunu; Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararının ilgili hükümleri, Sağlık Bakanlığınca yayımlanan ilgili mevzuat hükümleri ile birlikte ilgili diğer mevzuat uygulanır.

Veri bildirimi

MADDE 9- (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve belgeler, gerekli görüldüğü durumlarda Sağlık Bakanlığınca Ticaret Bakanlığından talep edilebilir.

Uygulamaya ilişkin önlemler

MADDE 10- (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmaya Ticaret Bakanlığı Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü yetkilidir.

Yürürlükten kaldırılan tebliğ

MADDE 11- (1) 31/12/2024 tarihli ve 32769 dördüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/4) yürürlükten kaldırılmıştır.

Geçiş süreci

GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya gümrük mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren kırk beş gün süreyle 11 inci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/4) hükümlerine tabidir. Ancak bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır.

(2) 11 inci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/4) kapsamında alınmış kontrol belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir.

Yürürlük

MADDE 12- (1) Bu Tebliğ 1/1/2026 tarihinde yürürlüğe girer.

Yürütme

MADDE 13- (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.

Ek-1

İTHALİ ÖZEL İZNE TABİ MADDELER VE MÜSTAHZARLAR

No	GTİP	MADDE İSMİ
1	2707.20.00.00.00	Toluol (toluen)
2	2804.70.10.00.00	Kırmızı fosfor
3	2806.10.00.00.11	Saf hidroklorik asit
4	2806.10.00.00.12	Teknik hidroklorik asit (tuz ruhu)
5	2807.00.00.00.21	Sülfirik asit
6	2807.00.00.00.29	Oleum
7	2841.61.00.00.00	Potasyum permanganat
8	2902.30.00.00.00	Toluen (toluol)
9	2904.10.00.00.21	p-toluensülfonik asitler ve tuzları
10	2904.20.00.00.26	1-Phenyl-2-nitropropene
11	2905.51.00.00.00	Etiklorvinol (INN)
12	2909.11.00.00.00	Dietil eter (eter)
13	2914.11.00.00.00	Aseton (propanon)
14	2914.12.00.00.00	Butanon (metil etil keton)
15	2914.13.00.00.00	4 -Metil - 2 -pentanon (metil izobütil keton)
16	2914.31.00.00.00	Fenilaseton (fenilpropan-2-one)
17	2915.24.00.00.00	Asetik anhidrit
18	2915.39.00.99.14	Ethylidene di acetate
19	2915.90.90.00.31	Asetil klorür
20	2916.34.00.00.00	Fenilasetik asit ve tuzları
21	2918.19.98.30.00	GHB (γ-hidroksibütirik asit)
22	2918.19.98.40.00	Sodyum oksibat (Sodyum 4-hidroksibütanoat)
23	2918.30.00.00.17	Metil alfa-fenilasetoasetat (MAPA)
24	2918.99.90.00.19	Diğerleri (Yalnızca P-2-P methyl glycidic acid (BMK glycidic acid) ve türevleri (Methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, sec-butyl, ve tert-butyl esterleri))
25	2919.90.00.90.21	Triclorfos (Triklorür mono sodyum fosfat)
26	2921.30.99.00.11	Propylhexedrine
27	2921.43.00.00.14	Toluidin (o)
28	2921.43.00.00.16	Toluidin (o) hidroklorürleri
29	2921.43.00.00.18	Toluidin (o) türevleri ve diğer tuzları
30	2921.46.00.00.13	Benzfetamin (INN)
31	2921.46.00.00.15	Etilamfetamin (INN)
32	2921.46.00.00.16	Fenkamfamin (INN)
33	2921.46.00.00.17	Lefetamin (INN)
34	2921.46.00.00.18	Mefenoreks (INN)
35	2921.46.00.00.22	Levamfetamin (INN)
36	2921.49.00.00.22	Fenfluramine (INN)
37	2921.49.00.00.23	Dexfenfluramine (INN)
38	2922.14.00.00.11	Dekstropropoksifen (INN)
39	2922.29.00.90.13	DOB (Brolamfetamin) (INN)
40	2922.29.00.90.14	DMA [(±)-2,5-dimethoxy-alfa-methylphenethylamine]
41	2922.29.00.90.15	PMA (p-methoxy-alfa-methylphenethylamine)
42	2922.39.00.00.12	Cathinone (INN)
43	2922.39.00.00.13	Metcathinone (INN)
44	2922.39.00.00.14	Ketamin hidroklorür
45	2922.43.00.00.00	Antranilik asit ve bunun tuzları
46	2922.44.00.00.11	Tilidin (INN)
47	2922.49.85.90.35	Pregabalin
48	2922.50.00.90.15	Tramadol hidroklorür
49	2924.11.00.00.00	Meprobamat (INN)
50	2924.23.00.10.00	2-Asetamidobenzoik asit (N-asetilanthranilik asit)
51	2924.24.00.00.00	Etinamat (INN)
52	2924.29.70.00.38	alfa-Fenilasetoasetamid (APAA )
53	2925.12.00.00.00	Glutetimit (INN)
54	2926.30.00.00.11	Fenproporeks (INN)
55	2926.40.00.00.00	alfa-Fenilasetoasetonitril (APAAN)
56	2926.90.70.00.23	İsoaminil sitrat
57	2926.90.70.00.25	Fenilasetonitril (benzil siyanit)
58	2929.90.90.00.21	İsoaminil siklamat
59	2930.90.95.90.62	α-methyl-4-methylthiophenethylamine (4-MTA)
60	2932.20.20.00.00	Gamma-bütirolaktan
61	2932.91.00.00.00	İzosafrol
62	2932.92.00.00.00	1-(1,3-Benzodioksol-5-il)propan-2-one
63	2932.93.00.00.00	Piperonal
64	2932.94.00.00.00	Safrol
65	2932.99.00.90.11	N-methyl-1-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-butanamin-(MBDB)
66	2932.99.00.90.13	3,4-MDP-2-P methyl glycidate (PMK glycidate)
67	2932.99.00.90.14	3,4-MDP-2-P methyl glycidic acid (PMK glycidic acid) ve türevleri (Ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, sec-butyl, ve tert-butyl esterleri)
68	2932.99.00.90.15	MDA (Tenamfetamine) [alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxyamphetamine) (INN)
69	2932.99.00.90.16	MDMA [(±)-N,alfa-dimethyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxymetamphetamine)
70	2932.99.00.90.17	MMDA [2-methoxy-alfa-methyl-4,5-(methylenedioxy) phenethylamine]
71	2932.99.00.90.18	N-ethyl MDA [(±)-N-ethyl-alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine]
72	2932.99.00.90.21	N-hydroxy MDA [(±)-N-[alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethyl]hydroxylamine]
73	2933.29.90.00.13	Etomidat
74	2933.32.00.00.13	4-anilinopiperidin (4-AP)
75	2933.32.00.00.14	1-boc-4-anilinopiperidin (1-boc-4-AP)
76	2933.32.00.00.19	Diğerleri
77	2933.32.00.00.21	Piperidinin tuzları

78	2933.33.00.00.11	Alfentanil (INN)
79	2933.33.00.00.12	Anileridine (INN)
80	2933.33.00.00.13	Bezitramide (INN)
81	2933.33.00.00.14	Bromazepam (INN)
82	2933.33.00.00.15	Difenoxin (INN)
83	2933.33.00.00.16	Difenoxylate (INN)
84	2933.33.00.00.17	Dipipanone (INN)
85	2933.33.00.00.18	Fentanyl (INN)
86	2933.33.00.00.21	Ketobemidone (INN)
87	2933.33.00.00.24	Pethidine (INN)
88	2933.33.00.00.26	Phencyclidine (INN) (PCP)
89	2933.33.00.00.27	Phenoperidine (INN)
90	2933.33.00.00.32	Propiram (INN)
91	2933.33.00.00.33	Trimeperidine (INN)
92	2933.33.00.00.39	Diğerleri (Yalnızca Remifentanil (INN))
93	2933.36.00.00.00	4-Anilin-N-fenetilpiperidin (ANPP)
94	2933.37.00.00.00	N-Fenetil-4-piperidon (NPP)
95	2933.39.99.00.17	Norfentanil
96	2933.39.99.00.27	Trihexyphenidyl (INN)
97	2933.39.99.00.28	Biperiden (INN)
98	2933.39.99.00.39	Diğerleri (Yalnızca 1-boc 4 piperidone (tert-Butyl 4-oxopiperidine-1-carboxylate), 4-piperidone)
99	2933.41.00.00.11	Levorfanol (INN)
100	2933.49.30.00.00	Dekstrometorfan (INN) ve tuzları
101	2933.53.10.00.11	Fenobarbital (INN)
102	2933.53.10.00.12	Fenobarbital sodyum tuzu
103	2933.53.10.00.21	Barbital (INN)
104	2933.53.90.00.11	Butabarbital (INN)
105	2933.53.90.00.12	Pentobarbital (INN)
106	2933.53.90.00.13	Allobarbital (5,5-diallilbarbutirik asit)
107	2933.53.90.00.14	Amobarbital (INN)
108	2933.53.90.00.15	Siklobarbital (INN)
109	2933.53.90.00.16	Metilfenobarbital (INN)
110	2933.53.90.00.17	Sekbutabarbital (INN)
111	2933.53.90.00.18	Sekobarbital (INN)
112	2933.53.90.00.21	Vinilbital (INN)
113	2933.53.90.00.22	Butalbital(INN)
114	2933.54.00.00.12	Mephobarbital (Prominal) (INN)
115	2933.54.00.00.13	Methobarbital (Metil amino) (INN)
116	2933.54.00.00.14	Proxibarbal (INN)
117	2933.55.00.00.11	Loprazolam (INN)
118	2933.55.00.00.12	Zipeprol (INN)
119	2933.55.00.00.13	Meklokualon (INN)
120	2933.55.00.00.14	Metakualon (INN)
121	2933.59.95.00.23	BZP (1-benzylpiperazine)
122	2933.59.95.00.24	1-(2,3-dichlorophenyl)-piperazine

123	2933.59.95.00.33	Thiopental Na (INN)
124	2933.72.00.00.11	Klobazam (INN)
125	2933.72.00.00.12	Metiprilon (INN)
126	2933.79.00.00.13	Zopiklon (INN)
127	2933.91.10.00.00	Klordiazepoksit (INN)
128	2933.91.90.00.11	Alprazolam (INN)
129	2933.91.90.00.12	Camazepam (INN)
130	2933.91.90.00.13	Klonazepam (INN)
131	2933.91.90.00.14	Klorazepate
132	2933.91.90.00.15	Delorazepam (INN)
133	2933.91.90.00.16	Diazepam (INN)
134	2933.91.90.00.17	Estazolam (INN)
135	2933.91.90.00.18	Etil loflazepate (INN)
136	2933.91.90.00.21	Fludiazepam (INN)
137	2933.91.90.00.23	Flurazepam (INN)
138	2933.91.90.00.24	Halazepam (INN)
139	2933.91.90.00.25	Lorazepam (INN)
140	2933.91.90.00.26	Lormetazepam (INN)
141	2933.91.90.00.27	Mazindol (INN)
142	2933.91.90.00.28	Medazepam (INN)
143	2933.91.90.00.31	Midazolam (INN)
144	2933.91.90.00.32	Nimetazepam (INN)
145	2933.91.90.00.33	Pinazepam (INN)
146	2933.91.90.00.34	Prazepam (INN)
147	2933.91.90.00.35	Provaleron (INN)
148	2933.91.90.00.36	Temazepam (INN)
149	2933.91.90.00.37	Tetrazepam (INN)
150	2933.91.90.00.38	Triazolam (INN)
151	2933.91.90.00.41	Nitrazepam (INN)
152	2933.91.90.00.42	Nordazepam (INN)
153	2933.91.90.00.43	Okzazepam (INN)
154	2933.99.80.90.17	WY 3185 (Okzazepam intermedia)
155	2933.99.80.90.18	WY 4088 (Propozepam intermedia)
156	2933.99.80.90.27	Tenocyclidine (INN)
157	2933.99.80.90.31	Chloramino Ketone
158	2933.99.80.90.32	Delta 9-Tetra hydrocannabinol
159	2933.99.80.90.33	Rolicyclidine (INN)
160	2933.99.80.90.34	Etrytamine (INN)
161	2933.99.80.90.35	Zolpidem tartrate
162	2934.91.00.00.11	Aminorex (INN)
163	2934.91.00.00.12	Brotizolam (INN)
164	2934.91.00.00.13	Clotiazepam (INN)
165	2934.91.00.00.14	Cloxazolam (INN)
166	2934.91.00.00.15	Dextromoramide (INN)
167	2934.91.00.00.16	Haloxazolam (INN)
168	2934.91.00.00.17	Ketazolam (INN)
169	2934.91.00.00.18	Mesocarb (INN)
170	2934.91.00.00.21	Oxazolam (INN)

171	2934.91.00.00.22	Pemoline (INN)
172	2934.91.00.00.24	Sufentanil (INN)
173	2934.99.90.90.22	Tianeptine ve tuzları
174	2939.11.00.00.16	Tebain
175	2939.11.00.00.17	Buprenorphine (INN)
176	2939.11.00.00.21	Etorphine (INN)
177	2939.11.00.00.22	Hydrocodone (INN)
178	2939.11.00.00.24	Nicomorphine (INN)
179	2939.11.00.00.25	Oxycodone(INN)
180	2939.11.00.00.26	Oxymorphone (INN)
181	2939.11.00.00.27	Pholcodine (INN)
182	2939.11.00.00.28	Thebacon (INN)
183	2939.19.00.00.15	Oripavine
184	2939.20.00.90.11	Barbiturate de kinidin
185	2939.41.00.00.11	Efedrin
186	2939.41.00.00.12	Efedrin hidroklorür
187	2939.41.00.00.19	Efedrinin diğer tuzları
188	2939.42.00.00.11	Pseudoefedrin
189	2939.42.00.00.12	Pseudoefedrinin tuzları
190	2939.43.00.00.11	Katin (INN)
191	2939.43.00.00.12	Katinin tuzları
192	2939.44.00.00.00	Norephedrine ve bunların tuzları
193	2939.61.00.00.00	Ergometrin (INN) ve tuzları
194	2939.62.00.00.00	Ergotamin (INN) ve tuzları
195	2939.63.00.00.00	Liserjik asit ve tuzları
196	2939.69.00.00.13	Methyl ergometrine (methyl ergonovine) (methyl ergobasine) ve tuzları
197	2939.72.00.00.21	Ekgonin
198	2939.79.90.90.22	Psilocybine
199	2939.79.90.90.23	Psicain Neu

Ek-2

İthalat Başvuru Formu
*Maddenin İsmi ()**
Malın GTİP’i
Malın Yer Aldığı Liste	Ek-1: İthali Özel İzne Tabi Maddeler ve Müstahzarlar
İthalatçı Firmanın Ticaret Ünvanı, Adresi ve Telefonu:
İthalatçı Firmanın Bağlı Bulunduğu Vergi Dairesi ve Vergi Sicil No'su
İhracatçı Firmanın Ticaret Ünvanı ve Adresi
Malın Kullanılacağı Yer
Malın Miktarı
Malın Menşe Ülkesi
Malın Yükleneceği Ülke
Malı Yükleyici Firma Ünvanı
Malın Giriş Gümrüğü
Malı Kullanacak Firmanın Ticari Ünvanı, Adresi, Telefonu
İthal edilecek maddenin özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız. A- Avrupa Birliği spesifikasyonlarına uygundur. B- FDA (Food and Drug Administration) spesifikasyonlarına uygundur. C- Dünya Sağlık Teşkilatı spesifikasyonlarına uygundur. D- 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununa uygundur.
(*) Proforma faturada tek isim altında birden fazla madde söz konusu olduğunda bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilir.
Tarafımızca Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden doldurulan Ithalat Başvuru Formundaki bilgiler ile yukarıda beyan edilen bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi:2026/4) hükümlerine uygun olarak yapacağımızı ve ekteki fatura kapsamı maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunu taahhüt ederiz. Tarih Firmanın Kaşesi Yetkilinin Adı Soyadı ve Ünvanı İmza

Kaynak: mevzuat.gov.tr